• Zertifiziertes Qualitätsmanagement

Unser Qualitätsmanagement erfüllt die einschlägigen normativen Anforderungen und ist nach der DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Seine Aufrechterhaltung wird durch jährliche Audits überprüft und durch ein regelmäßiges Managementreview auf seine Konformität und Verbesserungsmöglichkeit bewertet. Zu unseren Qualitätsstandards gehören:

  • Prozess- und produktspezifische Validierungen
  • Technische und funktionelle Überprüfung an allen Medizinprodukten
  • Dauerhafte Kennzeichnung der Medizinprodukte mit einer eindeutigen Identifikationsnummer mittels eines Laserbeschriftungssystems
  • Chargendokumentation mittels EDV
  • Hygieneplan und Hygienemonitoring
  • Qualifikation und Schulung des Personals
Der Schutz der Gesundheit der Patienten steht an allererster Stelle und bildet den Grundsatz unserer Qualitätspolitik. Wir haben den Anspruch, dass die angewendeten Prozesse zur Aufbereitung der uns vom Kunden überlassenen Medizinprodukte mit höchster Sicherheit und Zuverlässigkeit und unter Berücksichtigung der normativen und gesetzlichen Anforderungen entwickelt, validiert und umgesetzt werden.

MED/CERT